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中達檢測關于第三方潔凈室手術室實驗室檢測標準及理念

2022-06-09 責任編輯:未填 瀏覽數:69 B2B商機網|嬌嬌科技-免費b2b網站-免費的供求信息發布平臺

核心提示:“誠信,科學,及時,準確”是本公司確立的檢驗檢測技術服務工作的質量方針 中達檢測(濟南)有限公司坐落于美麗的泉城 - 濟南,是一家經國家CMA資質認定的權威檢測機構,主要從事潔凈環境檢測驗收;公共場所衛生檢

誠信,科學,及時,準確”是本公司確立的檢驗檢測技術服務工作的質量方針


中達檢測(濟南)有限公司坐落于美麗的泉城 - 濟南,是一家經國家CMA資質認定的權威檢測機構,主要從事潔凈環境檢測驗收;公共場所衛生檢測;生物安全柜、高效過濾器檢測,潔凈工作臺檢測;消毒衛生檢測;消毒產品檢驗;一次性衛生用品檢驗;醫療機構污水檢驗;純化水檢驗等各類檢驗檢測服務以及有害生物防治服務、消殺服務等。如有相關需求請聯系我們,我們將給予您最專業的技術服務,期待與您的合作!


成立至今,公司積累了大量的行業經驗,始終秉承著嚴格規范,獨立公正,科學準確檢測技術不斷擴大業務范圍,以貼心的服務提高企業知名度,嚴格執行國家法律法規、檢測標準、規范及規程,致力于打造國內先進的綜合性檢測服務機構。


潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。


檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

具體可以參考潔凈室檢測相關標準

(1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

(2)《潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010

(5)《醫藥工業潔凈室()懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

(6)《醫藥工業潔凈室()浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

(7)《醫藥工業潔凈室()沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010


1、風速風量換氣次數
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。

為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。

換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得

2、溫濕度

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。

3、壓差

這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。

壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

壓差檢測要求:

      (1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。

      (2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。

      (3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。

      (4)所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。

壓差檢測步驟:

  (1)先關閉所有的門。

  (2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

  (3)記錄所有數據。

  壓差標準要求

  按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

  (1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。

  (2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于 10Pa。

  (3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。

  (4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

4、懸浮粒子

A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。

B、設備要在校準期內使用。

C、檢測前和檢測后設備“清零”

D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。

E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。

采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。

5、浮游菌

最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。

全部采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

6、沉降菌

工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

7、噪聲

測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。

8、照度

測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。



公司積極拓展更廣更深的檢測服務空間,并且組建了一支成熟的技術團隊,核心成員均擁有十余年從業經歷和豐富的管理經驗,能夠為客戶提供專業低成本的測試服務、公平真實的檢測數據以及權威有效的檢測報告,幫助客戶提高產品的市場應用效率與價值,有效的降低生產經營風險。公司已經憑借著很高的專業素養和很好的服務水平,贏得了客戶的一致和信任,同時與國內知名企業同步開展了深入合作,既擁有了長期穩定的強大合作伙伴,也對外樹立了良好的形象。


展望未來,征程如磐。中達檢測(濟南)有限公司將繼續深耕檢測行業,一如既往的以社會擔當為己任,將服務范圍不斷擴展至其他領域,并放眼全國各個城市,不斷挑戰自我,勇攀高峰,努力開創合作共贏新局面。承繼著檢測人的光榮與夢想,我們會鍥而不舍,繼續前行!


 中達檢測(濟南)有限公司 15665757770 隗釗,微信同號

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